1

省級藥品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查

藥品檢查員每年參加省級藥品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查 5 次以上

-

2

中小型醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥生產(chǎn)項目

參加過工程設(shè)計和實施工作

-

3

基建、技改項目

參加過工程設(shè)計和實施工作

-

4

設(shè)計、科研、開發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量控制、營銷、管理等工作

能獨立解決設(shè)計、科研、開發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量控制、營銷、管理等工作中的較復雜問題

-

5

范圍內(nèi)的工作計劃、規(guī)章制度

撰寫、修改、完善分管范圍內(nèi)的工作計劃、規(guī)章制度

-

6

新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝、新材料

積極推廣、應用新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝、新材料，在設(shè)計、科研、開發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量控制、管理工作中作出突出貢獻，取得顯著經(jīng)濟效益和社會效益

-

7

省級藥品技術(shù)規(guī)范、指導原則、檢查指南或管理辦法

藥品檢查員參與完成省級藥品技術(shù)規(guī)范、指導原則、檢查指南或管理辦法等起草編制 1 項以上

經(jīng)相關(guān)主管部門發(fā)布實施（附證明材料）

8

-

具有指導初級技術(shù)人員工作和學習的能力

-

9

現(xiàn)場檢查任務

藥品檢查員參與制定檢查方案，承擔與能力相適應的現(xiàn)場檢查任務，參與撰寫檢查報告

-

10

技術(shù)文件

參與技術(shù)文件編寫

-

11

課題研究

參與檢查相關(guān)課題研究

-

12

?。ú浚┘壒リP(guān)項目

主要參加者（排名前 6）

-

13

省（部）級重點科研項目

主要參加者（排名前 6）

-

14

市（廳）級科研項目

主持 1 項以上，達到省內(nèi)先進水平

-

15

標準、規(guī)劃和管理辦法

參加編寫

-

16

在藥品、醫(yī)療器械、化妝品現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風險隱患

藥品檢查員 1 次以上

由行政監(jiān)管部門采取監(jiān)管措施或作出行政處罰決定的（附證明材料）